纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(FDP Kit)(乳胶免疫比浊法)-鄂食药监械(准)字2013第2401899号-器械数据

产品名称：

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(FDP Kit)(乳胶免疫比浊法)

注册人名称：

武汉塞力斯生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401899号

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

产品性能:1)线性范围:2.5μg/ml~110.0μg/ml,其线性相关系数R2 ≥0.952)灵敏度:FDP浓度在2μg/ml时,吸光度的差值≥0.012;3)准确度:以标准品为检测样本,其相对偏差≤10%;4)重复性/批内瓶间差:FDP试剂盒的批内变异系数CV≤8%;5)批间差:FDP试剂盒的批间变异系数CV≤10%。产品组成: R1:FDP缓冲液;R2:鼠抗人FDP单克隆抗体乳胶。

适用范围：

该产品用于定量测定血浆或血清中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。

产品标准编号：

YZB/鄂2047-2013

生产地址：

武汉市东西湖区金山大道1310号

型号规格：

R1:1×3ml、1×5ml、2×5ml、3×5ml、4×5ml、1×10ml、2×10ml,R2:1×3ml、1×5ml、2×5ml、3×5ml、4×5ml、1×10ml、2×10ml。

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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(FDP Kit)(乳胶免疫比浊法)