血管内造影导管Angiographic Catheters-国械注进20163775050-器械数据

产品名称：

血管内造影导管Angiographic Catheters

注册人名称：

Merit Medical Systems, Inc

注册(备案)号：

国械注进20163775050

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(含硫酸钡的Pebax), 导管尖端(含次碳酸铋的Pebax),应力绶冲套管(Pebax)和编织层(304不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品用于血管内造影。借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

生产地址：

14646 Kirby Drive Houston TX 77047

型号规格：

410038ULT1,4100381ULT1,510038ULT1,5100381ULT1,610038ULT1,6100381ULT1,410038ULT2,4100381ULT2,510038ULT2,5100381ULT2,610038ULT2,6100381ULT2,410038ULT3,4100382ULT3,510038ULT3,5100382ULT3,610038ULT3,6100382ULT3

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