一次性使用喉罩-苏械注准20162661170-器械数据

产品名称：

一次性使用喉罩

注册人名称：

江苏华泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661170

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用喉罩分为A型(普通型)和B型(加强型)两类;A型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和机器端接头组成;B型在通气管内外壁之间浸注不锈钢丝。喉罩的管体和气囊采用符合YY0031-1990规定的医用硅橡胶制成,B型钢丝采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢丝制成。按大小可分为1)1.5)2)2.5)3)4)5七种规格。经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020008号。

生产地址：

扬州市头桥镇同兴路

型号规格：

型号:A型、B型;规格:1)1.5)2)2.5)3)4)5

找产品

一次性使用喉罩