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注射用交联透明质酸钠凝胶nCrosslinked Sodium Hyaluronate Gel for Injection
国械注进20193130625
Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden
2020-03-10
2024-12-11
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经BDDE交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,经交联的透明质酸钠标示浓度为20mg/mL。带三支30G x ½’’的注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高压蒸汽灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用,产品有效期36个月。
该产品适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观。
科医国际贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室
Seminariegatan 21,752 28 Uppsala, Sweden\\nSeminariegatan 31,752 28 Uppsala, Sweden
型号:Restylane Vital,规格:1mL/支
第三类
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。n2020年3月10日同意更正生产地址内容,2019年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。