止血用高岭土敷料QuikClot® hemostatic bandages-国械注进20153141717-器械数据

产品名称：

止血用高岭土敷料QuikClot® hemostatic bandages

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153141717

注册人住所：

4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

QuikClot® Interventional由止血纱布块和QuikClot® Radial止血纱布卷，其中各组成成分的材质见附件。其中止血纱布块与3M Tegaderm粘附绷带配合使用，止血纱布卷与WJB弹性绷带配合使用。

适用范围：

该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用，通过压迫和高岭土的作用，实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限于体表使用，禁止用于体内。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B

变更情况：

2021-01-29 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更为“代理人名称:泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区东育路227 弄6 号D 栋5 层（实际楼层为4层）”。

生产地址：

4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA

型号规格：

QuikClot® InterventionalTM，QuikClot® RadialTM。详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153641717

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