免疫分析质控品谱2-湘械注准20212401693-器械数据

产品名称：

免疫分析质控品谱2

注册人名称：

湖南携光生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401693

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层

批准(备案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

见附页2

适用范围：

本产品用于体外定量检测本公司免疫分析质控品谱2（hs-cTnI、CK-MB、MYO、D-Dimer、BNP、NT-proBNP、hs-cTnT、ST2、Lp-PLA2、H-FABP、S100-β、PCT、IL-6、TAT、PIC、TM、t-PAIC、AMH、INHB）19个相关项目的质量控制。

变更情况：

变更时间：2022-03-31n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”。n变更时间：2022-03-31n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层

型号规格：

见附页1

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭保存有效期为24个月，复溶后2℃～8℃保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

/

找产品

免疫分析质控品谱2