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髋臼加强系统Acetabular Support System

进口有效注册第三类

产品名称：

髋臼加强系统Acetabular Support System

注册人名称：

国械注进20183132084

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2028-05-31

结构及组成：

该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉，固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽；由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成；灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件骨水泥杯配合使用，通过骨水泥进行固定，适用于翻修手术中的髋关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183462084