输尿管支架Ureter Stent-国械注进20173146711-器械数据

产品名称：

输尿管支架Ureter Stent

注册人名称：

爱尔兰泰利福医疗有限公司Teleflex Medical

注册(备案)号：

国械注进20173146711

注册人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

输尿管支架采用聚氨酯（Polyurethane）材料制成，经辐射灭菌，由输尿管支架、固定夹（可选）、引导器（可选）、弹性导丝、病人记录卡组成。该产品属于一次性使用产品。

适用范围：

儿童输尿管支架：作为常规的输尿管支架，需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。整体型带DD阀输尿管支架：作为常规的输尿管支架，需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。放置指征例如：输尿管外科手术或输尿管结石治疗中的震波碎石治疗。仅一头卷端的输尿管支架：该产品用于肾盂的常规引流，通过输尿管或者至外部收集处的输尿管皮肤造口来实现。需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4 层）

生产地址：

Jamska 2359\\/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466711

找产品

输尿管支架Ureter Stent