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正压呼吸机
粤械注准20182080980
广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号
2023-01-13
2028-11-18
本产品由主机、电源适配器和加温湿化器组成。工作模式:CPAP、APAP。
提供持续气道正压,用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可用于家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
2023-01-13: 产品名称由“正压通气治疗机”变更为“正压呼吸机”。\\n2023-01-13: 1、注册人住所由“广州市白云区太和镇第一工业区兴和路28号”变更为“广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号”。\\r\\n2、生产地址由“广州市白云区太和镇第一工业区兴和路28号”变更为“广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号”。
广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号
OGH-520A、OGH-520C
无
第二类
原产品注册证号:粤械注准20182080980。
正压呼吸机
国械注许20172540319/雃博股份有限公司 有效期至:2022-08-13持续正压呼吸机
国食药监械(进)字2008第2542472号/ResMed Ltd. 有效期至:2012-08-21持续正压呼吸机
国食药监械(进)字2010第3540973号/ResMed Ltd. 有效期至:2014-04-19持续气道正压呼吸机
国食药监械(进)字2013第2543594号/ResMed Limited 有效期至:2017-09-01正压呼吸机系统
国食药监械(许)字2009第2210035号/中国台湾 Apex Medical Corp. 有效期至:2013-09-09正压呼吸机(XT-Auto)
国食药监械(许)字2012第2540070号/雅博股份有限公司/Apex Medical Corp. 有效期至:2016-05-23智能持续正压呼吸机
京药监械(准)字2011第2540027号(更)/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2015-01-10双水平持续正压呼吸机
京药监械(准)字2011第2540620号(更)/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2015-06-20ST系列持续正压呼吸机
苏食药监械(准)字2009第2260385号/科迈(常州)电子有限公司 有效期至:2013-06-25持续正压呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2540520号/苏州长城开发科技有限公司 有效期至:2017-05-02正压呼吸机
国食药监械(许)字2013第2540178号/雃博股份有限公司 有效期至:2017-12-098CPE系列双水平正压呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2541410号/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2017-12-018CPE系列单水平持续正压呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2541411号/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2017-12-018CPJ系列单水平持续正压呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2541412号/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2017-12-01正压呼吸机系统
国食药监械(许)字2014第2210103号/雃博股份有限公司 有效期至:2019-07-10正压呼吸机
苏械注准20152540266/苏州鱼跃医疗科技有限公司 有效期至:2020-03-04正压呼吸机
国械注许20152540034/雃博股份有限公司 有效期至:2020-03-30持续正压呼吸机
粤械注准20152541063/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2020-09-18单水平持续正压呼吸机
苏械注准20182540724/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2023-04-09单水平持续正压呼吸机
苏械注准20182540725/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2023-04-09