一次性使用无菌注射器Syringes-国械注进20163030365-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器Syringes

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163030365

注册人住所：

1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

该产品由注射器外套及卷边（聚碳酸酯树脂）、锥头（聚碳酸酯树脂）、芯杆（丙烯腈－丁二烯－苯乙烯）、橡胶帽及橡胶帽封口（硅橡胶）、按手（丙烯腈－丁二烯－苯乙烯）及润滑剂（硅酮）组成。

适用范围：

Smart Tip™注射器主要用于冠状或外周血管造影时注射对比液；Vaclok注射器主要用于经由心脏专家或放射专家进行的血管造影手术或放射手术。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

生产地址：

1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095

型号规格：

ST800，ST801，ST600，ST601，ST320，ST321，VAC110，VAC120，VAC130，VAC160

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20163150365

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