定制式固定义齿-鲁械注准20162170134-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

潍坊市信达康义齿制品厂

注册(备案)号：

鲁械注准20162170134

注册人住所：

山东省潍坊市军埠口镇长清街东（路北）军埠口村

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥由镍铬合金材料铸造而成；镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥的内冠由镍铬合金材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥由钴铬合金材料铸造而成；钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥的内冠由钴铬合金材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥的内冠由纯钛材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥由纯钛材料铸造而成；氧化锆全瓷单冠、氧化锆全瓷连冠、氧化锆全瓷桥内冠由氧化锆材料切削而成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。

适用范围：

该产品主要适用于医疗单位口腔科对患者进行牙体缺损或牙列缺损的固定修复。

生产地址：

山东省潍坊市军埠口镇长清街东（路北）军埠口村

型号规格：

镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥；镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥；钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥；纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥；氧化锆全瓷单冠、氧化锆全瓷连冠、氧化锆全瓷桥。

产品储存条件及有效期：

阴凉处储存;义齿应按产品使用说明安装和正确的方法使用，由于义齿的材质比较坚硬，所以日常的磨损非常小，在日常正确的使用、保养下，可延长使用寿命，建议根据使用情况每年检查一次。

管理类别：

第二类

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