牙科种植系统手术工具 Surgical Instrument for Dental Implant system-国械备20170857号-器械数据

产品名称：

牙科种植系统手术工具 Surgical Instrument for Dental Implant system

注册人名称：

ICM Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械备20170857号

注册人住所：

110 Commercialization Building 3dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea

批准(备案)日期：

2017-08-15

结构及组成：

本产品由螺丝起、牙用尺、牙科种植定位器、牙刮匙、置骨器、转移帽组成。所有产品均为第一类医疗器械。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502777087071.doc)

适用范围：

本产品为用于牙科种植体手术过程中使用的多种工具。

代理公司：

凯纳西医药技术（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区南沙滩66号院1号楼商业1-2-(2)B区3407号

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“爱喜美株式会社”；代理人由“凯纳西医药技术（北京）有限公司”变更为“上海琪瑛科贸有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区南沙滩66号院1号楼商业1-2-(2)B区3407号”变更为“上海市宝山区市一路199号7楼7012室”变更时间2018年09月07日;备案人名称-中文由“爱喜美株式会社”变更为“硕月医疗株式会社”；备案人名称-英文由“ICM Co., Ltd.”变更为“SDM Co., Ltd”变更时间2020年06月09日；型号或规格由“见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502777087057.doc)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616660948042.doc)”；产品描述由“本产品由螺丝起、牙用尺、牙科种植定位器、牙刮匙、置骨器、转移帽组成。所有产品均为第一类医疗器械。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502777087071.doc)”变更为“本产品由螺丝起、牙用尺、牙科种植定位器、牙刮匙、置骨器、转移帽、牙科塑料基底、替代体组成。所有产品均为第一类医疗器械。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616660948196.doc)”变更时间2021年03月26日

生产地址：

110 Commercialization Building 3dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502777087057.doc)

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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牙科种植系统手术工具 Surgical Instrument for Dental Implant system