细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学)-粤深械备20180315号-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20180315号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2022-01-29

结构及组成：

鼠抗人细胞角蛋白19免疫组化单克隆抗体、BSA、PBS、ProClin300

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

2019年9月13日:变更主要组成成分，其中叠氮钠，变为ProClin300。2022年1月29日：变更产品有效期，其中12个月，变为24个月。变更包装规格，原基础上增加100μL/支、7mL/瓶、30mL/瓶，同时删减1.5ml/瓶。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶

产品储存条件及有效期：

2~8℃密封保存，有效期24个月。

管理类别：

第一类

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