血气电解质分析仪-粤械注准20172221147-器械数据

产品名称：

血气电解质分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172221147

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所）

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

分析仪由触摸屏、样品箱、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池盒、打印机、电极、远程模块组成。

适用范围：

适用于测量人体血液中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Hct、pCO2、pO2的含量。

变更情况：

2022-10-19: 1、生产地址由“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）”。

生产地址：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）

型号规格：

BG-800A、BG-800B、BG-800、BG-800AQ、BG-800BQ、BG-800Q

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221147”注册证共同使用。rn受托生产企业：梅州康立高科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-03电解质及血气分析设备

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