LOAH Coronary Dilatation Catheter(ラクロス PTCA バルーンカテーテル)-国食药监械(进)字2013第3771006号-器械数据

产品名称：

LOAH Coronary Dilatation Catheter(ラクロス PTCA バルーンカテーテル)

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3771006号

注册人住所：

名古屋市名東区藤が丘108番地

批准(备案)日期：

2013-03-12

有效期至：

2017-03-11

结构及组成：

本产品由导管和附件组成。导管由尖端、球囊、推送杆、接口座等部件组成,带有铂铱合金标记。制造材料为:尖端:聚醚嵌段酰,尖端涂层:聚醚嵌段酰胺和碳黑;球囊:聚醚嵌段酰胺;推送杆近端:聚四氟乙烯、碳黑和不锈钢;推送杆中部:聚酰亚胺、不锈钢和聚醚嵌段酰胺;推送杆远端内部:高密度聚乙烯、无水高密度聚乙烯、聚醚嵌段酰胺,外部:聚醚嵌段酰胺;推送杆远端涂层:聚环氧乙烷;接口座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品为主要以治疗冠状动脉狭窄病变为目的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。

代理公司：

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 6521-2012《冠状动脉球囊扩张导管(商品名:LAOH)》

生产地址：

1.愛知県瀬戸市井戸金町276-1;2.Mervue Business Park, Galway, Ireland

型号规格：

LKS13008 / LKS20008 / LKS25008 /LKS13010 / LKS20010 / LKS25010 / LKS20015 /LKS22515 / LKS25015 / LKS27515 / LKS30015 /LKS32515 / LKS35015 / LKS37515 / LKS40015 /LKS20020 / LKS22520 / LKS25020 / LKS27520 /LKS30020 / LKS32520 / LKS35020 / LKS37520 /LKS40020

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