甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Tg II Gen-国械注进20222400043-器械数据

产品名称：

甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Tg II Gen

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222400043

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-01-23

结构及组成：

试剂盒：固相、校准品1、校准品2、结合物、缓冲液A、样本稀释液；质控品：低值质控品、高值质控品。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或（肝素，EDTA）血浆中甲状腺球蛋白的含量。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

规格一：100人份/盒；规格二：100人份/盒（含质控品：低值质控品：2×1.0mL，高值质控品：2×1.0mL）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

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