一次性使用静脉留置针-国械注准20153151774-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153151774

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2015-09-24

有效期至：

2020-09-23

结构及组成：

留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管组件、止流夹、端帽及肝素帽构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由槽口针管和槽口针座组成;防针刺组件由不锈钢弹性片和塑料接头组成;长导管组件由长导管和长导管连接座(二通、多通)组成。产品由氟化乙烯丙烯共聚物、奥氏体不锈钢sus305(1Cr18Ni12)、不锈钢0Cr18Ni9)丙酸纤维素(CAP)、聚氯乙烯、聚苯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,留置时间不大于72小时。

变更情况：

变更日期:2015.11.16,“ 注册人名称:苏州林华医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:苏州林华医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1)2号楼

型号规格：

型号:FⅡ-A、FⅡ-B,详见附页

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一次性使用静脉留置针