快装手柄-京大械备20210082-器械数据

产品名称：

快装手柄

注册人名称：

北京东鸿致远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京大械备20210082

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

批准(备案)日期：

2024-06-21

结构及组成：

骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料（如硅胶）等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

变更情况：

2024年06月21日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：4，5，6，10； ID±0.5：无； L±10%：80，90，100，110，128，130，136.7,150，161.7”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：4，5，6，9，10； ID±0.5：无； L±10%：80，90，100,106.4，110，128，130，136.7,150，161.7”；rn2024年06月21日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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