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肝内穿刺活检针套装Liver Access and Biopsy Needle Set

进口有效注册第三类

产品名称：

肝内穿刺活检针套装Liver Access and Biopsy Needle Set

注册人名称：

库克公司Cook Incorporated

国械注进20173141163

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

批准(备案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器，一个Quick-Core®活检针和一个预装的肝脏穿刺套装，后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo®止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外，本套装还包括一条5F的直型导管。材料：活检针：304不锈钢；Check-Flo®止血阀转换接头：聚碳酸酯，硅胶；加强套管：304不锈钢；导引鞘管：RFEP（不透射线氟化乙丙烯）；扩张器：聚乙烯；导管：聚四氟乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

型号规格：

LABS-100, LABS-200

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173151163