无托槽隐形正畸矫治器-鲁械注准20222170818-器械数据

产品名称：

无托槽隐形正畸矫治器

注册人名称：

山东沪鸽口腔材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222170818

注册人住所：

山东省日照市东港区山海路68号

批准(备案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

产品由透明的热塑性聚氨酯材料（简称TPU）经压制而成，同时根据临床设计，可以选配热塑性聚氨酯材料制成的牵引附件，牵引附件通过聚氨酯丙烯酸酯制成的粘接剂粘接于产品外表面。

适用范围：

适用于非骨性牙颌畸形的矫治或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

变更情况：

型号规格由“MY-Full，MY-Pro Full，MY-Teen，MY-Kid，MY-Step，MY-Solo，MY-Retainer。”变更为“型号：MY-Full、MY-Pro Full、MY-Teen、MY-Kid、MY-Step、MY-Solo、MY-Retainer。规格：M1、M2、M3、M4、M5、M10、M20、M30、M60、M90、M120、M120+。”

生产地址：

山东省日照市东港区山海路68号

型号规格：

型号：MY-Full、MY-Pro Full、MY-Teen、MY-Kid、MY-Step、MY-Solo、MY-Retainer。规格：M1、M2、M3、M4、M5、M10、M20、M30、M60、M90、M120、M120+。

管理类别：

第二类

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