白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)-京食药监械(准)字2013第2401267号-器械数据

产品名称：

白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)

注册人名称：

北京恩济和生物科技有限公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2013第2401267号

注册人住所：

北京市海淀区学清路16号学知轩1801室(住宅)

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2013第2401267号”注册证共同使用。;规格型号:包装规格:R:4X60ml;R:1X60ml;R: 6X60ml;R:2X45ml。;变更为包装规格:试剂:4X60ml;试剂:1X60ml;试剂: 6X60ml;试剂:2X45ml。试剂: 1X5L。试剂: 1X20L。;;注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:产品标准中:3.2 组成试剂盒由试剂R组成。3.2.1试剂R主要组分:缓冲液 100mmo

生产地址：

北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园5层J6-J7-J8-J9,511实验室

型号规格：

R:4×60ml;R:1×60ml;R: 6×60ml;R:2×45ml。

主要组成成分：

试剂R主要组分:缓冲液100mmol/L溴甲酚绿0.26mmol/L表面活性剂15mmol/L防腐剂10mmol/L

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