胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)-苏食药监械(准)字2011第2400375号-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

注册人名称：

南京神州英诺华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2400375号

批准(备案)日期：

2011-05-10

有效期至：

2015-05-09

结构及组成：

胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)由R1:吗啉乙磺酸(MES缓冲液)、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)(DTNB),R2:吗啉乙磺酸(MES缓冲液)、碘化丁酰硫代胆碱组成。空白吸光度:在405nm处,光径1cm时,A≤0.800;空白吸光度稳定性:在405nm处,光径1cm时,△A/min≤0.005;分析灵敏度:在405nm处,光径1cm时,测量1U/L的胆碱酯酶时,△AU/L/min≥2×10-5;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:C

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0408-2011胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1单包装瓶含量:20-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml

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胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)