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核酸提取、纯化试剂盒（磁珠法）

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取、纯化试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

安徽安龙基因科技有限公司

皖合械备20230403

注册人住所：

合肥市庐阳工业区阜阳路与北城大道交口创智天地A6号1-5层

批准(备案)日期：

2023-12-27

结构及组成：

该产品由裂解结合液（硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、吐温20、异丙醇）、提取洗涤液（硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、异丙醇）、纯化洗涤液（三羟甲基氨基甲烷）、洗脱缓冲液（三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸）、蛋白酶K、转化液（亚硫酸氢盐、对苯二酚）、纯化结合液（盐酸胍）、脱磺液（氢氧化钠）、磁珠（二氧化硅）、裂解增强剂（十二烷基硫酸钠）组成。

适用范围：

用于血浆中游离DNA（Cell-free DNA, cfDNA）的提取和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

合肥市庐阳工业区阜阳路与北城大道交口创智天地A6号5层

产品储存条件及有效期：

蛋白酶K置于-20±5℃存储，转化液应密封避光保存于-20±5℃，使用时提前取出于室温充分溶解混匀，其他试剂常温储存；未拆封试剂在此条件下有效期12个月，建议已拆封试剂在3个月内用完。

管理类别：

第一类