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肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

沪械注准20242400107

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2029-04-09

结构及组成：

试剂片：MYO单克隆抗体（标记）、MYO单克隆抗体（包被）、羊抗鼠IgG抗体（质控线）；n二维码：含定标曲线。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测全血和血浆中肌红蛋白的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室

型号规格：

50人份\\/盒；75人份\\/盒；150人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2~25℃避光保存，不得使其冻结，产品有效期为12个月。

管理类别：

第二类