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人工髋关节
国械注准20153462154
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
2015-12-04
2020-12-03
该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成,直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括:单极
适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物,包括以下几种适应症:1)类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏;2)股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍;3)先天性髋脱位,先天性髋发育异常;4)股骨颈骨折;5)髋骨肿瘤。
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
人工髋关节部件-髋臼
国械注许20173460352/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-11-11人工髋关节部件-股骨头 “聯合” 聯髖人工髖關節
国械注许20173460372/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-12-25人工髋关节部件-髋臼、股骨头
国械注许20183460054/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2023-01-15人工髋关节组件
国械注许20183460057/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2023-02-05人工髋关节G7 Acetabular System
国械注进20153463499/Biomet Orthopedics 有效期至:2023-03-13人工髋关节部件-股骨柄“UNITED”Hip System
国械注许20143460198/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2023-04-16人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝
国食药监械(许)字2014第3460014号/聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2018-01-20骨水泥型人工髋关节组件
国食药监械(许)字2014第3460044号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2018-03-12人工髋关节组件
国食药监械(许)字2014第3460136号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2019-09-29人工髋关节部件-股骨柄、髋臼“聯合”U2人工髖關節股骨柄“聯合”U2全髋臼植入物
国械注许20163460032/聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-03-30人工髋关节部件-股骨柄“聯合”U2人工髖關節股骨柄
国械注许20163460033/聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-03-30人工髋关节
国食药监械(进)字2010第3460718号/Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer 有效期至:2014-03-22人工髋关节
国食药监械(进)字2010第3461498号(更)/Biomet Orthopedics 有效期至:2014-05-23人工髋关节假体-股骨头
国食药监械(进)字2012第3460458号/SERF 有效期至:2016-02-26人工髋关节假体-股骨柄
国食药监械(进)字2012第3462317号/Limacorporate S.p.A. 有效期至:2016-06-28人工髋关节系统-股骨组件
国食药监械(进)字2012第3462691号/Limacorporate S.p.A. 有效期至:2016-08-12人工髋关节骨水泥假体
国食药监械(进)字2009第3461809号/Mathys Ltd Bettlach 有效期至:2013-08-10人工髋关节非骨水泥假体
国食药监械(进)字2009第3462325号/Mathys Ltd Bettlach 有效期至:2013-10-13人工髋关节假体组件(商品名:Pinnacle)
国食药监械(进)字2009第3462777号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2013-12-03人工髋关节假体
国食药监械(进)字2011第3460020号/SERF 有效期至:2015-01-05