医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System-国械注进20143065289-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System

注册人名称：

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.

注册(备案)号：

国械注进20143065289

注册人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

产品由高压发生装置（型号：Certeray iX）、X射线管组件（型号：MRC 200 0407 ROT-GS 1004）、限束器、患者支撑装置（型号：Xper table 或 Xper table standard)、平板探测器（型号：Pixium 3040）、机架（天悬臂架）、显示器（检查室显示器和控制室显示器）、Xper模块、几何模块、成像模块、复审模块和电气控制系统（包括B-Cabinet，R-Cabinet和M-Cabinet）组成。产品选配件请见产品技术要求。

适用范围：

该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2021-11-08 产品结构及组成、产品技术要求变更对比表见附件。

生产地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

型号规格：

UNIQ FD20

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20143305289

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医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System