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多导睡眠记录系统Polysomnograph

进口有效注册第二类

产品名称：

多导睡眠记录系统Polysomnograph

注册人名称：

国械注进20212070085

注册人住所：

Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-03-21

结构及组成：

由主机、头盒、DOMINO 软件（发布版本：2.9.0）、配套的探头、运动绑带和底座（电源适配器和USB线缆）组成。

适用范围：

本产品可记录、显示和保存睡眠时各种生理参数，包括持续气道正压(CPAP)、脑电信号(EEG)、眼动信号(EOG)、肌电信号(EMG)、心电信号(ECG)、胸部呼吸、腹部呼吸、口鼻气流、脉率、鼾声、脉搏血氧饱和度(SpO2)、环境光强、腿动和体位。对睡眠呼吸暂停低通气综合征进行分析、辅助诊断。

代理公司：

广州华悦医疗技术服务有限公司

代理公司地址：

广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3

生产地址：

Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany

型号规格：

JFD7001HD

管理类别：

第二类