髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing-国械注进20233130291-器械数据

产品名称：

髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233130291

注册人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2028-07-04

结构及组成：

该产品由符合ASTM F2565的掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

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