带止血阀导管鞘(商品名:S5)-国食药监械(准)字2013第3770050号(更)-器械数据

产品名称：

带止血阀导管鞘(商品名:S5)

注册人名称：

湖南埃普特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3770050号(更)

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2013-01-15

有效期至：

2017-01-14

结构及组成：

该产品由扩张器、导管鞘两个组件组成。扩张器材料:扩张管:含硫酸钡的高密度聚乙烯(HDPE);扩张器座:HDPE。导管鞘材料:鞘管:PTFE、含硫酸钡的PEBAX、304不锈钢;鞘管座、端盖:ABS;示标:铂铱合金;止血阀:硅橡胶;侧管:PVC;三通开关:聚碳酸酯、HDPE。导管鞘按远端弯形分为45°弯、RA弯、LA弯和270°四种。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

适用于经股静脉放置至心脏的血管内介入诊断和治疗。

产品标准编号：

YZB/国 5558-2012《带止血阀导管鞘》

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

95080620/95080625/95080621/95080626/95060850/95070850/95080850/95090850/95100850/95120850/95060851/95070851/95080851/95090851/95100851/95120851/95140851

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带止血阀导管鞘(商品名:S5)