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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20162400533
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-06-29
试剂1:磷酸盐缓冲液、还原型辅酶Ⅰ;试剂2:磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸。
用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试盒 3×245测试盒;70测试盒 1×70测试盒;560测试盒 8×70测试盒。
该试剂盒在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2009第2400879号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2013-11-11α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400835号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400836号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2012第2400121号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2016-01-29α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2009第2400020号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2013-04-06α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2009第2401453号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-11-02α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400278号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2014-05-09α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400455号/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2014-08-16α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2011第2400139号/宁波赛克生物技术有限公司 有效期至:2015-03-08α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400052号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-06α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400319号/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2016-07-12α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400392号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400503号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-10-15α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400628号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-12-10α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400245号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-04-10α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401233号/上海荣盛生物药业有限公司α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2013第2400158号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2017-10-22α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400537号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-07-26α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401233号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-08-05α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400519号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30