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一次性使用肛门扩张器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛门扩张器

注册人名称：

湖南禾瑞医疗科技有限公司

湘械注准20232020602

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C5栋301-5

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

一次性使用肛门扩张器由扩张器、引导器和插片（适用于E型、G型）组成。扩张器、引导器和插片均为聚碳酸酯（PC）材质。肛门扩张器根据外形分为A、B、C、D、E、F、G、H八种型号。分别对应单视窗式、双视窗式、三视窗式、单指式、单指可变式、大窗式、大窗可变式、组合式（组合式由单视窗式、双视窗式、三视窗式、引导器组成）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于肛门部位组织检查。

生产地址：

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3（委托生产）

型号规格：

HR-GQ-A、HR-GQ-B、HR-GQ-C、HR-GQ-D、HR-GQ-E、HR-GQ-F、HR-GQ-G、HR-GQ-H。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南三瑞生物科技有限责任公司