新生儿吸氧头罩-湘械注准20202080659-器械数据

产品名称：

新生儿吸氧头罩

注册人名称：

湖南海路生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202080659

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

新生儿吸氧头罩由罩体、硅橡胶包边、工作移动侧门(可选择)、微层流通气棒、氧气浓度监测接口组成，采用PC和西孔硅胶材料制成，按照形状大小、有无工作移动侧门分为四个型号。

适用范围：

供婴儿无接触输氧用。

变更情况：

变更时间：2021-03-04n变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月05日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

YC-02、YC-02M、YC-02S、YC-02SM

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年07月05日。

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