低密度脂蛋白定标液ALDL Calibrator-国械注进20162404056-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白定标液ALDL Calibrator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404056

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

本产品是以缓冲牛血清白蛋白为基质的冻干产品，添加了人低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于低密度脂蛋白方法的定标。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

产品编号：DC131；包装规格：6瓶： 2瓶（水平1，2.0mL/瓶），2瓶（水平2，2.0mL/瓶）， 2瓶（水平3，2.0mL/瓶）。

产品储存条件及有效期：

2～8°C保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

找产品