剖宫产剪-沪嘉械备20160073号-器械数据

产品名称：

剖宫产剪

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20160073号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2016-06-14

结构及组成：

由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。

变更情况：

根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1.产品名称变更为：剖宫产剪；\\r\\n2.分类编码变更为：18-01-02；\\r\\n3.产品描述变更为：由一对中间连接的叶片组成，头部带刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.预期用途变更为：用于妇产科手术时剪切组织。\\r\\n5.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-28

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

管理类别：

第一类

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