带亲水性涂层造影导管Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic coating-国械注进20153032361-器械数据

产品名称：

带亲水性涂层造影导管Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic coating

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153032361

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2020-04-16

有效期至：

2025-04-15

结构及组成：

该产品由导管座（聚碳酸酯/聚乙醇对苯PETP），粘合剂（PX-50 pacer 氰基丙烯酸盐），压力释放装置（聚安酯），导管轴（Pebax7233嵌体聚醚酰胺），导管尖端（Pebax7233嵌体聚醚酰胺），亲水性涂层和油墨等组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期为3年。

适用范围：

该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

生产地址：

14646 Kirby Drive Houston TX 77047

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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