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抗人球蛋白(抗IgG)检测卡(柱凝集法)
国械注准20163400869
江阴市东盛西路78号
2021-05-17
2026-05-16
葡聚糖凝胶,抗人球蛋白试剂(抗IgG)。(具体内容详见说明书)
本试剂盒用于交叉配血。仅供临床使用,不用于血源筛查。
2016-08-04 “注册人名称:江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称:江苏力博医药生物技术股份有限公司”。 2020-12-25 “生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层)”变更为“生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层)”。 2020-08-21 1、储存条件由“18~25℃避光保存”变更为“2~25℃避光保存”;2、包装规格由“6孔/卡,12卡/盒”变更为“6孔/卡,12卡/盒;6孔/卡,60卡/盒”;3、适用机型由“LB-3000医用低速离心机,LB-C02-1试剂卡孵育器”变更为“LB-3000医用低速离心机,LB-C02-1试剂卡孵育器;YBXK-2A全自动血库系统”;请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容 2021-10-14 “生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层)”变更为“生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F)”。
江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层)
6孔/卡,12卡/盒;6孔/卡,60卡/盒。
第三类