尿总蛋白（UTP）测定试剂盒（邻苯三酚红法）-鲁械注准20222400014-器械数据

产品名称：

尿总蛋白（UTP）测定试剂盒（邻苯三酚红法）

注册人名称：

威海威仕泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222400014

注册人住所：

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

批准(备案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2027-01-05

结构及组成：

主要组成成分：R：邻苯三酚红（60μmol/L）、钼酸钠（40μmol/L）、琥珀酸（150μmo1/L）、草酸钠（1.0mmol/L）、安息香酸钠（3 mmol/L）；校准品：牛血清白蛋白t（每批定值，定值详见标签）、HEPES缓冲液t （50mmol/L）；质控品：牛血清白蛋白（每批定值，定值详见标签）；HEPES缓冲液t （50mmol/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中尿总蛋白的含量。

生产地址：

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

型号规格：

包装规格1：20mL (20mL×1)t；包装规格2：40mL ( 40mL×1)；包装规格3：60mL (60mL×1)；包装规格4：120mL (60mL×2)；包装规格5：180mL (60mL×3)；t 包装规格6：160人份(20人份×8)；包装规格7：200人份(20人份×10) ；包装规格8：50人份(50人份×1)；包装规格9：100人份(100人份×1)；包装规格10：200人份(100人份×2)；包装规格11：300人份(100人份×3)；包装规格12：400人份(100人份×4)；包装规格13：500人份(100人份×5)；t包装规格14：600人份(100人份×6)；校准品(选配)：1 mL× 1；质控品(选配)：1 mL× 1。

产品储存条件及有效期：

本品2~8℃密封避光储存，严禁冰冻，有效期为12个月。开瓶上机后2~8℃储存，有效期为30天。校准品和质控品密闭保存于2~8℃，有效期为12个月，校准品和质控品开瓶后有效期为7天。

管理类别：

第二类

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