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医用诊断固定阳极X射线管

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

医用诊断固定阳极X射线管

注册(备案)号:

浙械注准20142060253

注册人住所:

温州市鹿城区轻工产业园区盛发路25号A幢(2-3楼)

批准(备案)日期:

2019-09-20

有效期至:

2024-09-19

结构及组成:

带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件、铍窗组成;不带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件组成。

适用范围:

产品供医用诊断X射线机配套用。

变更情况:

原医疗器械注册证编号:浙械注准20142310253。

生产地址:

温州市鹿城区轻工产业园区盛发路25号B幢(1-2楼)

型号规格:

不带铍窗X射线管:XD1-3100、XD2-1.485、XD3-3.5100、XD3A-3.5105、XD4-2,9100、XD6-1.1,3.5100、XD6A-0.5,3.5125、XD6B-1,8100、XD6C-0.55,4125、XD6C1-0.55,4135、XD6C11-2,6125、XD6C2-4135、XD6D-0.5,3.5110、XD6E-3.5110、XD6F-4125、XD6G-0.5125、XD8-0.170、XD8A-0.1395、XD9-4100、XD10-0.2170、XD10A-0.8490、XD10B-0.8490、XD10C-0.570、XD10D-0.570、XD11-0.8490、XD12-0.2100、XD14-0.190、XD16-1.190、XD17-1.690、XD18-0.1580、XD19-0.12580、XD20-0.7105、XD21-1.6100、KS3-0.2590、XD710S-1.480、XD711S-0.2890;带铍窗X射线管:XD15-0.02317 Ti、XD15A-0.0850、XD15B-0.0850Mo、XH1-0.0340 Ti、XI1-0.0850 。

管理类别:

第二类