绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)-京械注准20192400541-器械数据

产品名称：

绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)

注册人名称：

北京同生时代生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400541

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层

批准(备案)日期：

2019-08-30

有效期至：

2024-08-29

结构及组成：

聚苯乙烯微球，溶于磷酸盐缓冲液，含0.05% Tween-20及1‰ Proclin 300。

适用范围：

本产品与流式抗体及流式细胞仪配套使用，用于确定裂解红细胞的全血样本中，CD3、CD4、CD8T淋巴细胞的绝对数量，用于T淋巴细胞亚群的计数。

变更情况：

生产地址：“北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。

(批准日期：20210108)
“本品适用于BD公司的BD FACSCalibur TM、BD FACSAria II TM和Beckman Coulter公司的Cytomics TM FC500。”变更为“本品适用于BD公司的BD FACSCalibur TM、BD FACSAria II TM、BD FACSCanto Ⅱ 和Beckman Coulter公司的Cytomics TM FC500。”；“

型号1：50人份盒

型号2：1人份管×10管盒

”变更为“

型号1：50人份盒

型号2：1人份管×10管盒

1人份管X50管盒

”。(批准日期：20191202)

生产地址：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型

型号规格：

型号1：50人份盒型号2：1人份管×10管盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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