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高密度脂蛋白胆固醇校准品HDL Cholesterol Calibrator
国械注进20172400064
Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills County Clare Ireland
2021-05-19
2026-05-18
含有人高密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。
本校准品用于定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇时,对高密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元
2019-08-12 变更适用机型,以及说明书文字性变更,具体内容详见附件。新增注册人中文名称:贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司请申请人根据变更批件,自行修订说明书中相应的内容。 2020-09-01 1. 增加适用机型,由“Beckman Coulter 全自动生化分析仪AU640, AU2700, AU5400, AU480, AU680, AU5800”变更为“Beckman Coulter 全自动生化分析仪AU640, AU2700, AU5400, AU480, AU680, AU5800, DxC700AU”;2. 对产品说明书中文字修改,具体内容详见附件(变更对比表)。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中相关内容。 2020-11-27 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。
Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills County Clare Ireland
2×3mL
2~8℃保存,有效期18个月。
第二类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。