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内窥镜下膝关节骨科手术工具

国产有效注册第二类

产品名称：

内窥镜下膝关节骨科手术工具

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

鲁械注准20212040256

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

内窥镜下膝关节骨科手术工具分为钻孔、扩孔类器械、导引器械及其配件、测量器械及其配件、软组织处理及相关器械、骨或软组织修整器械五部分。具体由股骨钻、胫骨钻、钻头、骨钻、扩孔器、导针、胫骨导向器、后叉导向器、偏心胫骨导向器、瞄准器、股骨瞄准器、通用手柄I、通用手柄II、探针、测深尺、移植物尺寸测量器I、移植物尺寸测量器II、取腱器、后叉挡板、篮钳、半圆骨锉、上翘骨锉、后叉骨锉、三角钩刀、弯型钩刀、香蕉刀组成。与人体接触材料采用符合GB/T 1220-2007和 ASTM F899标准的465、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo、420B和TC4材料制成。三角钩刀（WGF1X05-06）、弯型钩刀（WGF1X05-07）、骨钻（WGF1X01-06）和香蕉刀（WGF1X05-08）交付状态为无菌状态，其余产品交付状态为非无菌状态。

适用范围：

配合内窥镜使用，用于膝关节骨科手术、检查。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见规格型号附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类