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颅骨固定板Cranial plates

进口失效注册

产品名称：

颅骨固定板Cranial plates

注册人名称：

Synthes GmbH

国械注进20163460136

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2016-01-13

有效期至：

2021-01-12

结构及组成：

该产品由盖孔板、接骨板、支撑板及钛网组成,采用符合ISO 5832-2的纯钛(2级和4级)材料制造,表面经阳极氧化处理。产品分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装产品采用伽马射线灭菌。

适用范围：

该产品用于神经外科开颅术、颅脑创伤修复和颅骨重建术的颅骨修补或关闭。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

2016-07-01 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

生产地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland Muracherstrasse 3,2544 Bettlach,Sw