甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-浙械注准20242401488-器械数据

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江天烁生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401488

注册人住所：

浙江省绍兴市嵊州市三江街道嵊州大道南700号2号楼

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；n试剂2：包被有兔抗甘胆酸多克隆抗体的纳米胶乳颗粒、三羟甲基氨基甲烷缓冲液；n校准品：甘胆酸钠、酪蛋白；n质控品：甘胆酸钠、酪蛋白。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清样本中甘胆酸的含量。

生产地址：

浙江省嵊州市三江街道嵊州大道南700号3号楼3层

型号规格：

试剂1:20mL×1；试剂2:5mL×1；n试剂1:40mL×1；试剂2:10mL×1；n试剂1:40mL×2；试剂2:10mL×2；n试剂1:60mL×1；试剂2:15mL×1；n试剂1:60mL×2；试剂2:15mL×2；n试剂1:80mL×1；试剂2:20mL×1；n试剂1:80mL×2；试剂2:20mL×2；nn校准品：0.5 mL×6（选购）；n质控品：0.5 mL×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）