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骨折复位专用器械（包）

国产备案第一类

产品名称：

骨折复位专用器械（包）

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

鲁威械备20160079号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2016-12-29

结构及组成：

骨折复位专用器械（包）由骨科撑开器、扳手、骨钻、导钻、开路器、骨牵引针、快装手柄组成，包内产品的规格可以选配。以非无菌形式提供。具体产品规格见附表。骨科撑开器：手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。以非无菌形式提供。扳手：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。以非无菌形式提供。骨钻：通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用（不与有源器械联用）。用于钻孔、攻螺纹。以非无菌形式提供。导钻：通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于钻头或丝锥导向定位。以非无菌形式提供。开路器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。以非无菌形式提供。骨牵引针：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。以非无菌形式提供。快装手柄：骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装；以非无菌形式提供。

适用范围：

供骨折复位手术时用

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

GC12X,具体产品规格见附件。

管理类别：

第一类