踝关节融合锁定钢板系统Ankle Fusion Plate System-国械注进20173466772-器械数据

产品名称：

踝关节融合锁定钢板系统Ankle Fusion Plate System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173466772

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2017-09-28

有效期至：

2022-09-27

结构及组成：

该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、接骨螺钉及垫片组成,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,产品分为无菌及非无菌状态交付。无菌产品经伽马射线灭菌。

适用范围：

该产品适用于青少年(12-18岁)、过渡期青少年(18-21岁)、成人及骨量减少的患者。适用于踝关节融合及骨折的固定,包括胫骨远端、距骨和跟骨。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532,Tuttlingen,78532,Germany

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