血管内造影导管Angiographic catheter (中心循環系血管造影用カテーテル)-国械注进20163032711-器械数据

产品名称：

血管内造影导管Angiographic catheter (中心循環系血管造影用カテーテル)

注册人名称：

泰尔茂株式会社テルモ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20163032711

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

该产品分为单编织层导管和双编织层导管，由导管、导管座和保护套管（仅限双编织层导管）组成，表面涂覆涂层。制造材料为：导管内层：含有钨的热塑性聚氨酯（单编织层导管）、含有硫酸钡的热塑性聚氨酯和聚酰胺弹性体混合物（双编织层导管）；导管编织层：316不锈钢；导管外层：含有钨的热塑性聚氨酯；导管座：尼龙12；保护套管：聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期36个月，一次性使用。

适用范围：

该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处，也可以用于导引导丝或导管进入目标位置。

代理公司：

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

变更情况：

2022-03-29 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。

生产地址：

日本テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772711

找产品

血管内造影导管Angiographic catheter (中心循環系血管造影用カテーテル)