牙科烤瓷合金钴铬合金Dental Alloy-国械注进20142176179-器械数据

产品名称：

牙科烤瓷合金钴铬合金Dental Alloy

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142176179

注册人住所：

Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth\\/Main,Germany

批准(备案)日期：

2019-01-20

有效期至：

2024-01-19

结构及组成：

钴铬金属烤瓷合金，钴和铬的总含量不低于85%。具体化学成分及含量为：钴：62.0%，铬：28.0%，钨：8.50%，硅：1.65%，铁：0.5%，锰：0.25%，碳：0.1%。各成分偏差请见产品技术要求。

适用范围：

用于承受高应力的薄弱部分，如：薄基底冠，长桥或有小连接体的桥，及上部结构。

代理公司：

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

变更情况：

本次许可事项变更为进口二类医疗器械申请许可事项变更（变更内容详见产品技术要求变化对比表）。

生产地址：

Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth\\/Main,Germany

型号规格：

1000g/盒

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142636179

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