透析液过滤器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION-国械注进20153100448-器械数据

产品名称：

透析液过滤器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153100448

注册人住所：

日本东京都涩谷区惠比寿4丁目20番3号4-20-3，Ebisu,Shibuya-ku,Tokyo 150-6022,Japan

批准(备案)日期：

2019-11-26

有效期至：

2024-11-25

结构及组成：

本产品由中空纤维、密封剂、外壳、A盖、B盖、垫圈组成，各组件对应原材料为聚酯-聚合物（PEPA）、聚氨酯、聚砜、硅橡胶。灭菌方法：伽马射线灭菌。

适用范围：

本品配合日机装株式会社和威高日机装（威海）透析机器有限公司生产的血液透析装置使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。

代理公司：

上海日机装贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室

变更情况：

2021-09-22 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号7层733室”。

生产地址：

74 Moo 22 Suwintawong Rd., Saladang,Bangnumpeo, Chacheongsao 24000, Thailand

型号规格：

EF-02

管理类别：

第三类

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为10。原注册证编号：国械注进20153450448

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