无菌敷贴-浙食药监械(准)字2014第2640450号-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

浙江医鼎医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640450号

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-09

结构及组成：

产品由基材、隔离纸(或加敷芯)组成,其中基材由聚氨酯复合膜或无纺布制成,隔离纸采用格拉辛纸或CCK(双可降解离型纸)或PET膜(聚对苯二甲酸乙二酯)制成,敷芯由网膜和针刺棉制成。产品应平整、光洁、无污损;持粘性不大于2.5mm;剥离强度不小于1.0N/cm;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g;产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。

适用范围：

产品供清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。

产品标准编号：

YZB/浙1751 -2014《无菌敷贴》

生产地址：

乐清市乐成镇经济开发区纬七路(科技孵化创业中心幢105)206)

型号规格：

具体型号规格见附表

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