医用肛周治疗仪-豫械注准20162260392-器械数据

产品名称：

医用肛周治疗仪

注册人名称：

河南立领医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20162260392

注册人住所：

河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

结构及组成：本产品由主机、漏斗、针筒和排污盆组成。\\n主要性能指标：1.雾疗：治疗仪在雾疗时最大雾化量应不低于150ml\\/h，且连续可调。2.热疗（烘干）：环境温度为25℃时启动热疗功能，30s后温度计靠近距风口2cm处，温度应为37℃，最大允差±3℃。3.治疗时间：雾疗1～99min可调，调节级差为±1min，出厂值为12min；药疗1～99min可调，调节级差为±1min，出厂值为5min；热疗1～99min可调，调节级差为±1min，出厂值为3min；以上时间最大允差30s。4.臭氧输出浓度：距治疗仪

适用范围：

适用于内痔、外痔、混合痔、直肠炎疾病所引起的疼痛、瘙痒、湿疹、水肿、出血、坠胀症状的辅助治疗。

变更情况：

2024-01-26 注册人住所由“开封市尉氏县中盟大道010号”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房”。2024-01-26注册人住所由“开封市尉氏县中盟大道010号”变更为“河南省漯河市临颍县颍川大道东段高速路口沃健康产业园5号楼3楼”。生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）。”。

生产地址：

尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）。

型号规格：

GH-600A型、GH-600B型、GH-600C型

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

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